Mô tả

Thông số kỹ thuật

*Thông tin cơ bản Flibanserin 100mg 30 viên/lọ**

Chế phẩm cấp dược phẩm -|Chất chủ vận thụ thể 5-HT1A/chất đối kháng thụ thể 5-HT2A (để điều trị rối loạn giảm ham muốn tình dục ở phụ nữ)

Tên hóa học: 2H-benzimidazol-2-one, 1,3-dihydro-1-[2-[4-[3-(triflometyl)phenyl]-1-piperazinyl]etyl]

Số CAS: 167933-07-5

Công thức phân tử: C₂₀H₂₁F₃N₄O

Trọng lượng phân tử: 390,41

Quy cách: 100mg/viên, 30 viên/lọ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Ngoại quan: Viên màu hồng hoặc trắng có vạch chia

Hiệu ứng cốt lõi

Flibanserin là mộtphương pháp điều trị đầu tiên-trong{1}}không dùng nội tiết tố dành cho chứng rối loạn giảm ham muốn tình dục ở nữ giới (HSDD). Do nótác dụng điều chỉnh độc đáo trên hệ thống dopamine và serotonin, nó được thiết kế đặc biệt đểđiều trị HSDD ở phụ nữ tiền mãn kinh.

✅ Điều chỉnh cân bằng chất dẫn truyền thần kinh:

Kích thích thụ thể 5 -HT1A, tăng hoạt động của dopamin và norepinephrine

5 -Sự đối kháng thụ thể HT2A, làm giảm tác dụng ức chế của serotonin

Phục hồi cân bằng động lực tình dụcvà cải thiện ham muốn tình dục tự phát

✅ Cải thiện chức năng sinh lý nữ:

Tăng số lượng hành vi tình dục thỏa mãn, các nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy kết quả đáng kể

Cải thiện cơn đau liên quan đến ham muốn tình dục{0}}và tăng cường sự thỏa mãn tình dục

✅ Hiệu quả chọn lọc cao:

Được thiết kế dành riêng cho HSDD nữ, với cơ chế hoạt động có mục tiêu cao

Con đường không có nội tiết tố-, tránh các tác dụng phụ-liên quan đến hormone

✅ Ưu điểm của việc sử dụng:

Uống một lần một ngày trước khi đi ngủ, liều lượng đơn giản

Hiệu ứng lâu dài-là ổn địnhvà những cải thiện đáng kể được nhìn thấy khi tiếp tục sử dụng

Hướng dẫn chuẩn bị sản phẩm cuối cùng

1. Dạng bào chế dạng viên (100 mg/viên):

Công thức ví dụ(cho 1000 viên):

Nguyên liệu Flibanserin: 100,0g

Cellulose vi tinh thể: 80,0g

Lactose: 50,0g

Natri carboxymethyl cellulose liên kết chéo-: 8,0g

Magie stearat: 2,0g

Quá trình chuẩn bị:

Tiền xử lý nguyên liệu thô: micronization (D90 Nhỏ hơn hoặc bằng 10μm)

Trộn tăng dần lượng bằng nhau: trộn dần với chất pha loãng

Tạo hạt ướt: tạo hạt với lượng nước tinh khiết thích hợp và sấy khô trên giường chất lỏng ở 50 độ

Tạo hạt: 20 hạt sàng lưới, thêm chất hỗ trợ dòng chảy và chất bôi trơn

Lập viên: khuôn tròn 8 mm, ép viên áp lực 8-10kN

Lớp phủ màng: Lớp phủ dạng màng hòa tan trong dạ dày-để cải thiện độ ổn định và ngon miệng

Kiểm soát chất lượng:

Tính đồng nhất về nội dung: RSD Nhỏ hơn hoặc bằng 3% (Phát hiện HPLC UV{1}})

Tỷ lệ hòa tan: Lớn hơn hoặc bằng 85% trong 30 phút (phương pháp mái chèo, 50 vòng/phút)

Các chất liên quan: Tạp chất đơn Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%, tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%

2. Lưu ý chuẩn bị:

Chống ô nhiễm chéo-: Dây chuyền sản xuất chuyên dụng tránh lây nhiễm chéo với các loại thuốc khác

Bảo vệ ổn định: Bảo vệ khỏi ánh sáng và độ ẩm, bao bì bằng lá nhôm

Bảo vệ nữ điều hành viên: Chú ý bảo vệ trong quá trình sản xuất

Giao thức sử dụng

1. Dân số và liều lượng phù hợp:

Dân số áp dụng: Phụ nữ tiền mãn kinh bị rối loạn giảm ham muốn tình dục (HSDD)

Liều chuẩn: 100 mg/ngày, uống trước khi đi ngủ

Yêu cầu sử dụng:

Tránh uống rượu: Không uống rượu trong khi dùng thuốc

Thời gian cố định: Uống vào cùng một thời điểm mỗi tối trước khi đi ngủ

2. Kế hoạch điều chỉnh liều lượng:

Liều khởi đầu: 100 mg/ngày, uống trước khi đi ngủ

Điều chỉnh liều lượng:

Nếu dung nạp, tiếp tục ở liều 100 mg/ngày

Nếu xảy ra tác dụng phụ như buồn ngủ, có thể giảm liều xuống còn 50 mg/ngày.

Hướng dẫn ngừng thuốc:

Nếu sau 8 tuần không có tác dụng thì cân nhắc ngừng thuốc

Nên giảm liều dần dần khi ngừng thuốc

3. Thời gian sử dụng và liệu trình điều trị:

Thời điểm tốt nhất để dùng: 1 giờ trước khi đi ngủ

Thời gian khởi phát:

Kết quả ban đầu: Bắt đầu xuất hiện sau 4 tuần

Cải thiện rõ rệt: Kết quả ổn định sau 8 tuần

Bảo trì-dài hạn: cần sử dụng liên tục

4. Sử dụng ở các quần thể đặc biệt:

Rối loạn chức năng gan: Có thể sử dụng thiệt hại nhẹ, thiệt hại vừa hoặc nặng có thể bị cấm

Suy thận: Nhẹ đến trung bình, không cần điều chỉnh; thận trọng khi sử dụng trong trường hợp nặng

Elderly : Limited safety data for those aged >65 năm

Tại sao chọn Flibanserin?

Cơ chế tiên phong: Loại thuốc không chứa nội tiết tố đầu tiên được phê duyệt cho HSDD nữ

Nhắm mục tiêu chính xác: Nhắm vào cơ chế điều hòa thần kinh của ham muốn tình dục ở phụ nữ

Xác nhận lâm sàng: Nhiều nghiên cứu đã xác nhận tính hiệu quả của nó

Đảm bảo chất lượng:

Sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, kiểm tra tính đồng nhất về hàm lượng cho từng đợt

Kiểm tra độ ổn định: Test cấp tốc 6 tháng đạt chuẩn

Báo cáo phòng thí nghiệm của bên thứ-thứ ba (COA)được bao gồm trong sản phẩm

Bao bì chuyên nghiệp:

chai chống ẩm-: 30 viên/chai,-có chất hút ẩm

Bằng chứng về ánh sáng-: Chai thủy tinh màu nâu hoặc vỉ nhựa-nhôm

Mũ an toàn cho trẻ em: ngăn ngừa trẻ em vô tình nuốt phải

Phần kết luận

Viên Flibanserin làmột lựa chọn điều trị cụ thể cho chứng rối loạn ham muốn tình dục kém ở phụ nữ (HSDD), đặc biệt thích hợp chophương pháp điều trị tiêu chuẩn HSDD ở phụ nữ tiền mãn kinh. Liều khuyến cáo là100 mg/ngày, uống trước khi đi ngủ.

Ncó gì thì liên hệ nhéchúng ta