Letrozole 2.5mg*100/tab chai

Letrozole 2.5mg Máy tính bảng uống (100 viên/chai) Mô tả sản phẩm*

Dược phẩm - Máy tính bảng lớp|Letrozole (chất ức chế aromatase)

Tên hóa học: 4,4 '- (1H-1,2,4-triazol-1-ylmetylen) Bisbenzonitrile

CAS không.: 112809-51-5

Công thức phân tử: C₁₇H₁₁n₅

Trọng lượng phân tử: 285,31

Thông số kỹ thuật: 2,5mg/máy tính bảng, 100 viên/chai

Ngoại hình: Trắng hoặc tắt - máy tính bảng trắng

Cách sử dụng

Letrozole là aChất ức chế aromatase steroid có hiệu quả cao. Do nóestrogen mạnh - ức chế các hiệu ứng và tình trạng của nó như là một phương pháp điều trị ung thư vú, nó được sử dụng rộng rãi trongĐiều trị ung thư vú, kiểm soát estrogen trong các chu kỳ steroid và để chuẩn bị cho việc thể hình cạnh tranh.

✅ Ức chế estrogen mạnh:

Ức chế ngược aromatase, giảm nồng độ estrogen trong cơ thể hơn 98%

Chặn hoàn toàn việc chuyển đổi testosterone thành estrogen, loại bỏ nguy cơ estrogen hóa và giữ nước và natri

✅ Điều trị ung thư vú:

Đầu tiên - Điều trị dòng choPostmenopausal estrogen thụ thể - ung thư vú dương tính

Giảm bớtnguy cơ tái phát ung thư vúhơn 60%

✅ Ứng dụng thể dục​:

Kiểm soát chính xác mức độ estrogenTrong một chu kỳ steroid

Loại bỏ hoàn toàn nước dưới davà cải thiện định nghĩa cơ bắp trong quá trình chuẩn bị cạnh tranh

Thuộc tính letrozole

Hiệu quả cao bằng miệng:

Sinh khả dụng cao(>99%)

Mất một ngày một lần, không cần tiêm

Ức chế đảo ngược:

Liên kết cạnh tranh với aromatasevà hồi phục nhanh chóng sau khi ngừng thuốc

Liều lượng linh hoạtcho tốt - điều chỉnh các mức estrogen

Không - lợi thế cấu trúc steroid:

Không có tác dụng phụ steroid(chẳng hạn như hiệu ứng glucocorticoid hoặc hormone tình dục)

Rất chọn lọc, đặc biệt nhắm mục tiêu aromatase

Một nửa dài -:

48 - Thời gian bán hủy giờ, phù hợp cho một lần - liều hàng ngày

Ổn định - nồng độ máu trạng thái7-10 ngàyđể tiếp cận

Ứng dụng Letrozole

Điều trị ung thư vú:

Liều y tế: 2,5 mg/ngày × 5 năm

Hiệu quả: Tỷ lệ thuyên giảm ung thư vú ER+> 90%

Kiểm soát estrogen trong các chu kỳ steroid​:

Liều phòng ngừa: 1,25 mg mỗi ngày

Liều trị liệu: 2,5 mg/ngày (khi các triệu chứng nữ tính xảy ra)

Chuẩn bị cạnh tranh:

4 tuần trước khi thi đấu: 1,25 mg/ngày → 0,625 mg/ngày (tuần trước)

Tác dụng: Độ cứng cơ cực + không ẩm dưới da

Biện pháp phòng ngừa

⚠ Estrogen thấp: Có thể gây đau khớp và loãng xương (cần bổ sung canxi/vitamin D)

⚠ Ảnh hưởng đến lipid máu: Có thể giảm HDL (cholesterol tốt), yêu cầu bổ sung dầu cá

Tại sao chọn letrozole?

Một trong sốCác chất ức chế aromatase steroids mạnh nhất -, với sự ức chế có thể đảo ngược để điều chỉnh dễ dàng

Tiêu chuẩn vàng để điều trị ung thư vú, sự an toàn của nó đã được xác minh lâm sàng rộng rãi

Kiểm soát chính xác trong quá trình chuẩn bị cạnh tranhĐể đạt được trạng thái "khô và cứng" trong khi tránh mức độ estrogen thấp

Đảm bảo chất lượng:

GMP - Sản xuất tuân thủ, với kiểm tra tính đồng nhất nội dung cho mỗi đợt

Thứ ba - Báo cáo phòng thí nghiệm bên (COA)được bao gồm trong hàng hóa

Bao bì vỉ nhôm láĐể đảm bảo sự ổn định

Vận chuyển trên toàn thế giới:

100 viên/chaiGói kinh tế để đáp ứng dài - Nhu cầu hạn

Bao bì niêm phong ban đầu, giao hàng riêng

Nhiệt độ - Vận chuyển được kiểm soátĐể đảm bảo hiệu quả của thuốc

Phần kết luận

Letrozole làVũ khí chính xác để kiểm soát estrogen, đặc biệt phù hợp choĐiều trị ung thư vú, chu kỳ steroid và chuẩn bị cạnh tranh. Liều khuyến cáolà 1,25-2,5mg/ngày.

Cần một kế hoạch thuốc cụ thể?

Chúng tôi cung cấp hướng dẫn thuốc chuyên nghiệp để giúp bạn đạt được mục tiêu của mình một cách an toàn và hiệu quả!

Quá trình chuẩn bị máy tính bảng letrozole

Nguyên liệu và chuẩn bị thiết bị

1. Nguyên liệu thô:

• Bột nguyên liệu Letrozole (độ tinh khiết lớn hơn hoặc bằng 99%)

• Cellulose vi tinh thể (chất làm đầy)

• Natri croscarmellose (phân tán)

• Magiê stearate (chất bôi trơn)

• Phim Lớp phủ Promix (Distervant Gastric)

2. Thiết bị:

• Cao - Máy tạo hạt ướt hiệu quả

• Máy sấy giường lỏng

• Báo chí máy tính bảng đa chức năng

• Lớp phủ chảo

• Máy đóng gói vỉ nhôm lá

Ví dụ về công thức (2,5 mg/máy tính bảng)

Hàm số lượng thành phần (mg/máy tính bảng)
Nguyên liệu thô letrozole 2.5 hoạt chất
Cellulose vi tinh thể 45.0
Sản lượng croscarmellose 3.0
Chất bôi trơn magiê stearate 1.5
Vật liệu phủ lớp phủ phim 2.0

Chi tiết quy trình chuẩn bị

1. Tiền xử lý nguyên liệu thô

• Nguyên liệu thô Letrozole được sàng lọc thông qua sàng 100 lưới để đảm bảo kích thước hạt đồng đều.

• Tiết gia được sàng lọc qua rây 80 lưới để loại bỏ các cục và tạp chất.

2. Trộn và tạo hạt

• Cellulose letrozole và microcrystalline được trộn bằng phương pháp gia tăng bằng nhau -.

• Nước tinh khiết được thêm vào và tạo hạt ướt được thực hiện (tốc độ khuấy 200 vòng / phút, tốc độ cắt 1000 vòng / phút).

• Thời gian tạo hạt: 5-8 phút để tạo thành các hạt ướt đồng nhất.

3. Làm khô và tạo hạt

• Các hạt ướt được chuyển vào máy sấy giường lỏng (nhiệt độ không khí đầu vào 60 độ).

• khô đến độ ẩm thấp hơn hoặc bằng 3% (được xác định là giảm cân).

• Sau khi sấy khô, các hạt được sàng lọc qua sàng 20 lưới và hạt.

4. Trộn và bôi trơn cuối cùng

• Disement (croscarmellose natri) được thêm vào và trộn trong 5 phút.

• Thêm magiê stearate (chất bôi trơn) và trộn trong 3 phút (tránh cắt giảm quá mức).

5. Nén máy tính bảng

• Sử dụng các cú đấm tròn 8 mm

• Áp suất nén: 8-10 kN

• Biến đổi trọng lượng máy tính bảng: ± 5% hoặc ít hơn

• Yêu cầu độ cứng: 4-6 kg

6. Quá trình phủ

• Chuẩn bị dung dịch lớp phủ: Hòa tan màng lớp màng trong nước tinh khiết (hàm lượng chất rắn 8-10%)

• Tham số lớp phủ:

• Nhiệt độ không khí đầu vào: 60-65 độ

• Nhiệt độ giường máy tính bảng: 38-42 độ

• Tốc độ phun: 20-30 ml/phút

• Tốc độ PAN: 10-12 vòng / phút

• Lớp phủ tăng cân: 2-3%

7. Bao bì

• Bao bì vỉ nhôm lá (tấm PVC + lá nhôm)

• Điều kiện đóng gói: Độ ẩm tương đối<45% RH, temperature 20-25°C

Điểm kiểm soát chất lượng

1. Tính đồng nhất nội dung: RSD nhỏ hơn hoặc bằng 3% (HPLC)

2. Giải thể: Lớn hơn hoặc bằng 85% trong 30 phút (phương pháp mái chèo, 50 vòng / phút, bộ đệm pH 6,8)

3. Các chất liên quan: tạp chất đơn hơn hoặc bằng 0,5%, tổng số tạp chất nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%

4. Giới hạn vi sinh vật: Tổng số vi khuẩn hiếu khí <1000 CFU/g, nấm mốc và nấm men <100 CFU/g

Các biện pháp phòng ngừa

⚠ Quá trình an toàn:

• Người vận hành phải đeo mặt nạ bụi và găng tay để ngăn chặn việc hít phải nguyên liệu thô.

• Thiết bị phải được nối đất và chống - tĩnh để ngăn ngừa rủi ro nổ bụi.

⚠ Tính ổn định:

Các sản phẩm hoàn chỉnh phải được niêm phong và lưu trữ khỏi ánh sáng ở nhiệt độ nhỏ hơn hoặc bằng 25 độ và độ ẩm nhỏ hơn hoặc bằng 60% rh.

• Thử nghiệm tăng tốc (40 độ ± 2 độ, 75% RH ± 5%) trong 6 tháng.

Bản tóm tắt

Máy tính bảng Letrozole phải được chuẩn bị theo các quy trình nghiêm ngặt. Các tiêu chuẩn GMP yêu cầu các điểm kiểm soát chính, bao gồm:
• Tính đồng nhất kích thước hạt (để đảm bảo tính đồng nhất của nội dung)

• Kiểm soát độ ẩm khô (ảnh hưởng đến sự ổn định)

• Tối ưu hóa các tham số lớp phủ (để đảm bảo giải phóng dạ dày)

💡 Mẹo chuyên nghiệp:
Vi sinh vật của nguyên liệu thô letrozole (D90 nhỏ hơn hoặc bằng 10 μM) được khuyến nghị để cải thiện đáng kể sự hòa tan và sinh khả dụng.

Nếu bạn cần bất cứ điều gì, xin vui lòng liên hệAllen

Chú phổ biến: Letrozole 2.5mg*100/tab chai, Trung Quốc Letrozole 2.5mg*100/Tab Chai Nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy