Mô tả

Thông số kỹ thuật

Vardenafil (Vardenafil) Giới thiệu lõi nguyên liệu thô

Dược phẩm - Nguyên liệu thô|Vardenafil (chất ức chế PDE5)

Tên hóa học: 2{{8}[2-ethoxy-5-(4-etylpiperazin-1-yl)sulfonylphenyl]-5-metyl-7-propyl-3H-imidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4-one

Số CAS: 224785-90-4

Công thức phân tử: C₂₃H₃₂N₆O₄S

Trọng lượng phân tử: 488.61

Điểm nóng chảy: 192-194 độ (phân hủy)

Ngoại hình: trắng hoặc tắt - bột tinh thể trắng

Độ tinh khiết: lớn hơn hoặc bằng 98% (HPLC)

Hiệu ứng cốt lõi

Vardenafil là mộtchất ức chế phosphodiesterase-5 (PDE5) có tính chọn lọc cao. Do nórối loạn cương dương mạnh - cải thiện hiệu ứng và khởi phát nhanh chóng hành động, nó được sử dụng rộng rãitrong điều trị rối loạn cương dương, tăng huyết áp phổi và cải thiện chức năng tình dục.

✅ Cải thiện chức năng cương dương mạnh mẽ:

Ức chế enzym PDE5và tăng mức CGMP Corpus cavernosum

Thúc đẩy giãn mạch, cải thiện độ cứng cương cứng, có hiệu lực trong vòng 15-25 phút

✅ Lợi thế chọn lọc cao:

Độ chọn lọc cao cho PDE5, Nguy cơ tác dụng phụ thấp hơn

Ít ảnh hưởng đến PDE6, tác dụng phụ thị giác hiếm gặp

✅ Nhanh chóng - Thuộc tính hoạt động:

Hấp thụ nhanh, thời gian cao điểm 0,5-1 giờ

Thời gian tác dụng: 4-6 giờ

✅ Thuận lợi:

Ức chế PDE5 mạnh, mạnh hơn sildenafil 5-10 lần

Cao - Chế độ ăn kiêng béo có ít tác độngvà thời gian dùng thuốc linh hoạt hơn

Hướng dẫn chuẩn bị sản phẩm cuối cùng

1. Chuẩn bị viên thuốc uống (10 mg/máy tính bảng):

Ví dụ công thức(cho 1000 viên):

Nguyên liệu Vardenafil: 10,0g

Cellulose vi tinh thể: 80,0g

Lactose: 50,0g

Cross - liên kết carboxymethyl cellulose natri: 8.0g

Magiê stearate: 2.0g

Quá trình chuẩn bị:

Tiền xử lý nguyên liệu thô: micronization (D90 Nhỏ hơn hoặc bằng 10μm)

Số lượng bằng nhau trộn tăng dần: Dần dần trộn với chất pha loãng

Tạo hạt ướt: Hải với lượng nước tinh khiết và khô trong lớp chất lỏng thích hợp ở 50 độ

Tạo hạt: 20 hạt sàng lưới, thêm chất hỗ trợ dòng chảy và chất bôi trơn

Lập viên: khuôn tròn 8 mm, ép viên áp lực 8-10kN

Lớp phủ màng: Lớp phủ màng hòa tan trong dạ dày-để cải thiện độ ổn định và ngon miệng

Kiểm soát chất lượng:

Tính đồng nhất về nội dung: RSD nhỏ hơn hoặc bằng 3% (UV - phát hiện HPLC)

Tỷ lệ hòa tan: Lớn hơn hoặc bằng 85% trong 30 phút (phương pháp mái chèo, 50 vòng / phút)

Các chất liên quan: Tạp chất đơn hơn hoặc bằng 0,5%, tổng số tạp chất nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%

2. Pha chế viên tan trong miệng (10 mg/viên):

Công thức ví dụ(cho 1000 viên):

Vardenafil Nguyên liệu: 10,0g

Cellulose vi tinh thể: 50.0g

Manitol: 60,0g

-polyvinylpyrrolidone liên kết chéo: 10,0g

Aspartam: 2,0g

Magiê stearate: 1,5g

Quá trình chuẩn bị:

Quá trình nén trực tiếp: nguyên liệu và tá dược được trộn đều rồi nén trực tiếp thành dạng viên

Sấy nhiệt độ thấp: Sấy khô dưới 40 độ để bảo vệ hoạt chất

Bao bì giấy nhôm: độ ẩm - bằng chứng và ánh sáng - bao bì bằng chứng

3. Lưu ý chuẩn bị:

Đặc tính nguyên liệu: Độ hòa tan trong nước kém, đòi hỏi phải vi mô để cải thiện khả dụng sinh học

Môi trường sản xuất: độ ẩm tương đối nhỏ hơn hoặc bằng 40%, độ ẩm - điều trị bằng chứng

Yêu cầu đóng gói: Bao bì dạng vỉ bằng lá nhôm, chống ánh sáng và{0}}chống ẩm

Giao thức sử dụng

1. Viên uống:

Liều chuẩn: 10 mg/thời gian, tối đa một lần mỗi ngày

Mất thời gian: Dùng 25-60 phút trước khi hoạt động

Liều tối đa: không quá 20 mg/ngày

2. Điều chỉnh cho các nhóm dân số đặc biệt:

Thiếu gan: Suy giảm nhẹ: khuyến cáo dùng 5 mg, suy giảm trung bình hoặc nặng không được khuyến cáo

Người cao tuổi: 65 tuổi trở lên: Bắt đầu với 5mg

Suy thận: Từ nhẹ đến trung bình, không cần điều chỉnh; sử dụng một cách thận trọng trong các trường hợp nghiêm trọng

3. Lưu ý khi sử dụng:

Tránh chế độ ăn nhiều chất béo: Mặc dù hiệu ứng là tối thiểu, nhưng vẫn nên dùng bụng đói hoặc sau bữa ăn nhẹ.

Chống chỉ định: Nitrat bị chống chỉ định tuyệt đối.

Giám sát phản ứng bất lợi: đau đầu, đỏ bừng, khó tiêu, v.v., thường nhẹ và có thể đảo ngược

Tại sao chọn Vardenafil?

Ức chế PDE5 mạnh, Hiệu quả lâm sàng vượt quá 80%

Khởi động nhanh, có hiệu lực trong 15-25 phút

Độ chọn lọc cao, nguy cơ tác dụng phụ thấp

Đảm bảo chất lượng:

GMP - Sản xuất tuân thủ, mỗi lôĐộ tinh khiết của HPLC được kiểm tra (lớn hơn hoặc bằng 98%)

Thứ ba - Báo cáo phòng thí nghiệm bên (COA)được bao gồm trong hàng hóa

Kiểm tra giới hạn vi sinh vậtđể đảm bảo an toàn

Vận chuyển trên toàn thế giới:

Bao bì kín gốc, chống ẩm-và chống ánh sáng-

Giao hàng riêng, không có logo trên bao bì bên ngoài

Nhiệt độ - Vận chuyển được kiểm soátĐể đảm bảo sự ổn định

Phần kết luận

Nguyên liệu thô vardenafil có thểđược bào chế thành dạng bào chế uống bằng quy trình đóng viên tiêu chuẩn. Nó đặc biệt phù hợp choĐiều trị rối loạn cương dương, tăng huyết áp phổi và nghiên cứu cải thiện chức năng tình dục. Liều khuyến cáo là10mg/liều.

Cần một kế hoạch chuẩn bị cụ thể?

Chúng tôi cung cấp hướng dẫn kỹ thuật chuyên nghiệp để giúp bạn chuẩn bị sản phẩm cuối cùng một cách an toàn và hiệu quả!

Nhu cầuBất cứ điều gì, xin vui lòng liên hệchúng ta