Mô tả

Thông số kỹ thuật

Toremifene citrate (Toremifene citrate) Giới thiệu lõi bột thô

Thành phần loại dược phẩm|Toremifene Citrate, Bộ điều biến thụ thể estrogen chọn lọc (SERM)

Tên hóa học: (Z) - 2 - {4-[(1,2-diphenyl-1-butenyl) phenoxy] -n, n-dimethylethylamine citrate

Số CAS: 89778-27-8

Công thức phân tử: C₂₆H₂₈clno · c₆hh₈o₇

Trọng lượng phân tử: 598,09

Điểm nóng chảy: 108-110 độ

Ngoại hình: trắng hoặc tắt - bột tinh thể trắng

Độ tinh khiết: lớn hơn hoặc bằng 98% (HPLC)

Hiệu ứng cốt lõi

Toremifene Citrate là mộtBộ điều biến thụ thể estrogen chọn lọc (SERM)được sử dụng rộng rãi choĐiều trị ung thư vú, phòng ngừa estrogen - Các tác dụng phụ liên quan và Post - Phục hồi chu kỳ steroid (PCT)do nóCác đặc tính điều chỉnh thụ thể estrogen mạnh và khả năng dung nạp tốt.

✅ Điều chỉnh thụ thể estrogen mạnh:

Liên kết cạnh tranh với các thụ thể estrogenvà chặn tín hiệu estrogen

Tissue - Hiệu ứng chọn lọc, tạo ra các hiệu ứng chủ nghĩa hoặc đối kháng trên các mô khác nhau

✅ Ứng dụng điều trị ung thư vú:

Thụ thể estrogen - điều trị ung thư vú dương tính, ức chế hiệu quả sự phát triển của khối u

Dung nạp tốtvà an toàn cho việc sử dụng thuật ngữ dài -

✅ Post - lợi thế phục hồi chu kỳ (PCT):

Kích thích bài tiết testosterone nội sinhvà nhanh chóng khôi phục chức năng tuyến sinh dục

Ngăn chặn estrogen- Hiệu ứng phụ liên quan

✅ Thuận lợi:

Một nửa dài -(5-7 ngày) và tần số liều thấp

Độc tính gan thấpvà an toàn hơn tamoxifen

Nhiều giá trị ứng dụng, có thể được sử dụng trong các lĩnh vực y tế và thể thao

Hướng dẫn chuẩn bị sản phẩm cuối cùng

1. Chuẩn bị máy tính bảng (60 mg/máy tính bảng):

Ví dụ công thức(cho 1000 máy tính bảng):

Toremifene Citrate Nguyên liệu thô: 60,0g (được tính là toremifene)

Cellulose vi tinh thể: 80,0g

Lactose: 50.0g

Cross - liên kết carboxymethyl cellulose natri: 8.0g

Magiê stearate: 2.0g

Quá trình chuẩn bị:

Tiền xử lý nguyên liệu thô: Vi sinh vật (D90 nhỏ hơn hoặc bằng 10μm)

Số lượng bằng nhau trộn tăng dần: Dần dần trộn với chất pha loãng

Granulation ướt: Hải với lượng nước tinh khiết và khô trong lớp chất lỏng thích hợp ở 50 độ

Granulation: Các hạt sàng 20 lưới, thêm hỗ trợ dòng chảy và chất bôi trơn

Máy tính bảng: Tội tử 8 mm, máy tính bảng áp suất 8-10kN

Lớp phủ phim: Gastro - Lớp phủ phim hòa tan để cải thiện tính ổn định và độ ngon miệng

Kiểm soát chất lượng:

Tính đồng nhất nội dung: RSD nhỏ hơn hoặc bằng 3% (UV - phát hiện HPLC)

Tỷ lệ hòa tan: Lớn hơn hoặc bằng 85% trong 30 phút (phương pháp chèo, 50 vòng / phút)

Các chất liên quan: Tạp chất đơn hơn hoặc bằng 0,5%, tổng số tạp chất nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%

2. Ghi chú chuẩn bị:

Đặc điểm nguyên liệu thô: Đạo hàm baphenylethylene, độ nhạy cao

Môi trường sản xuất: Độ ẩm tương đối nhỏ hơn hoặc bằng 40%, tránh hoạt động ánh sáng

Yêu cầu đóng gói: Bao bì vỉ nhôm lá, ánh sáng - bằng chứng và độ ẩm - bằng chứng

Tại sao chọn Toremifene?

Một trong những người Serm an toàn nhấtvới nguy cơ nhiễm độc gan cực thấp

Một nửa dài -, giảm tần suất dùng thuốc và cải thiện sự thuận tiện

Lợi ích chức năng kép, có thể được sử dụng để điều trị ung thư vú và phục hồi chu kỳ

Đảm bảo chất lượng:

GMP - Sản xuất tuân thủ, mỗi lôĐộ tinh khiết của HPLC được kiểm tra (lớn hơn hoặc bằng 98%)

Thứ ba - Báo cáo phòng thí nghiệm bên (COA)được bao gồm trong hàng hóa

Kiểm tra giới hạn vi sinh vậtĐể đảm bảo an toàn

Vận chuyển trên toàn thế giới:

Bao bì niêm phong ban đầu, độ ẩm - bằng chứng và ánh sáng - bằng chứng

Giao hàng riêng, không có logo trên bao bì bên ngoài

Nhiệt độ - Vận chuyển được kiểm soátĐể đảm bảo sự ổn định

Phần kết luận

Toremifene citrate có thểđược xây dựng thành một dạng liều uống bằng cách sử dụng quy trình máy tính bảng tiêu chuẩn. Nó đặc biệt phù hợp choĐiều trị ung thư vú, phòng ngừa estrogen - Các tác dụng phụ liên quan và phục hồi sau chu kỳ steroid. Liều khuyến cáo là60mg/ngày.

Nhu cầuBất cứ điều gì, xin vui lòng liên hệchúng ta