Mô tả

Thông số kỹ thuật

Giới thiệu cốt lõi của Clomiphene Citrate

Thành phần loại dược phẩm|Bộ điều chế thụ thể estrogen chọn lọc clomiphene citrate (SERM)

Tên hóa học: 2 - [4 - (2-chloro-1,2-diphenylvinyl) phenoxy] -n, n-diethylethylamine citrate

Số CAS: 50-41-9

Công thức phân tử: C₂₆H₂₈clno · c₆hh₈o₇

Trọng lượng phân tử: 598,09

Điểm nóng chảy: 116-118 độ

Ngoại hình: trắng hoặc tắt - bột tinh thể trắng

Độ tinh khiết: Lớn hơn hoặc bằng 98% (HPLC)

Hiệu ứng cốt lõi

Clomiphene citrate là mộtBộ điều biến thụ thể estrogen chọn lọc (SERM)được sử dụng rộng rãi choCảm ứng rụng trứng, điều trị hạ huyết áp nam giới và Post - Phục hồi chu kỳ steroid (PCT)do nóHypothalamic - tuyến yên - thuộc tính điều tiết trục gonadal.

✅ Hypothalamic - kích thích trục tuyến yên:

Cạnh tranh chặn các thụ thể estrogenvà giảm bớt sự ức chế phản hồi tiêu cực

Tăng tần số xung và biên độ GnRH

Kích thích tuyến yên để tiết ra nang - kích thích hormone (FSH) và hormone luteinizing (LH)

✅ Phục hồi chức năng tuyến sinh dục:

Kích thích các tế bào kẽvà tăng bài tiết testosterone nội sinh

Thúc đẩy sản xuất tinh trùngvà cải thiện oligospermia và azoospermia

Khôi phục chức năng rụng trứngĐể điều trị vô sinh nữ

✅ Post - lợi thế phục hồi chu kỳ (PCT):

Nhanh chóng kích hoạt bài tiết testosterone nội sinhvà rút ngắn thời gian phục hồi

Ngăn chặn tác dụng phụ estrogenvà duy trì cân bằng hormone

Hướng dẫn chuẩn bị sản phẩm cuối cùng

1. Chuẩn bị máy tính bảng (50 mg/máy tính bảng):

Ví dụ công thức(cho 1000 máy tính bảng):

Nguyên liệu thô clomiphene citrate: 50,0g (tính toán là clomiphene)

Cellulose vi tinh thể: 80,0g

Lactose: 50,0g

Cross - liên kết carboxymethyl cellulose natri: 8.0g

Magiê stearate: 2.0g

Quá trình chuẩn bị:

Tiền xử lý nguyên liệu thô: Vi sinh vật (D90 nhỏ hơn hoặc bằng 10μm)

Số lượng bằng nhau trộn tăng dần: Dần dần trộn với chất pha loãng

Granulation ướt: Hải với lượng nước tinh khiết và khô trong lớp chất lỏng thích hợp ở 50 độ

Granulation: 20 hạt rây lưới, thêm hỗ trợ dòng chảy và chất bôi trơn

Máy tính bảng: Tội tử 8 mm, máy tính bảng áp suất 8-10kN

Lớp phủ phim: Gastro - Lớp phủ phim hòa tan để cải thiện tính ổn định và độ ngon miệng

Kiểm soát chất lượng:

Tính đồng nhất nội dung: RSD nhỏ hơn hoặc bằng 3% (UV - phát hiện HPLC)

Tốc độ hòa tan: Lớn hơn hoặc bằng 85% trong 30 phút (phương pháp mái chèo, 50 vòng / phút)

Các chất liên quan: Tạp chất đơn hơn hoặc bằng 0,5%, tổng số tạp chất nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%

2. Ghi chú chuẩn bị:

Đặc điểm nguyên liệu thô: Hỗn hợp các đồng phân cis (bao vây) và trans (zuclomiphene)

Môi trường sản xuất: độ ẩm tương đối nhỏ hơn hoặc bằng 40%, độ ẩm - điều trị bằng chứng

Yêu cầu đóng gói: Bao bì vỉ nhôm lá, ánh sáng - bằng chứng và độ ẩm - bằng chứng

Tại sao chọn Clomiphene?

Một trong những người Serm cổ điển nhấtvới một hồ sơ an toàn tốt

Lợi ích chức năng kép, có thể được sử dụng để điều trị sinh sản và phục hồi chu kỳ

Dễ sử dụng, ít đau hơn khi dùng bằng miệng

Đảm bảo chất lượng:

GMP - Sản xuất tuân thủ, mỗi lôĐộ tinh khiết của HPLC được kiểm tra (lớn hơn hoặc bằng 98%)

Thứ ba - Báo cáo phòng thí nghiệm bên (COA)được bao gồm trong hàng hóa

Kiểm tra giới hạn vi sinh vậtĐể đảm bảo an toàn

Vận chuyển trên toàn thế giới:

Bao bì niêm phong ban đầu, độ ẩm - bằng chứng và ánh sáng - bằng chứng

Giao hàng riêng, không có logo trên bao bì bên ngoài

Nhiệt độ - Vận chuyển được kiểm soátĐể đảm bảo sự ổn định

Phần kết luận

Clomiphene citrate có thểĐược sản xuất thành một dạng liều uống bằng cách sử dụng quy trình máy tính bảng tiêu chuẩn. Nó đặc biệt phù hợp choCảm ứng rụng trứng, điều trị hạ đường huyết nam và phục hồi sau chu kỳ steroid. Liều khuyến cáo là50-100mg/ngày.

Nhu cầuBất cứ điều gì, xin vui lòng liên hệchúng ta