Teriparatide 10mg/lọ Tăng mật độ xương và tăng cường sức khỏe của xương

Giới thiệu lõi Teriparatide 10mg/lọ

Công thức peptide cấp dược phẩm-|Đoạn hormone tuyến cận giáp (1-34) sản xuất tại Trung Quốc 10mg/lọ

CAS: 52232-67-4

Công thức phân tử: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Trọng lượng phân tử: 4117,8 g/mol

độ tinh khiết: Lớn hơn hoặc bằng 99% (phát hiện HPLC)

Vẻ bề ngoài: Bột đông khô màu trắng

Kho: Làm lạnh ở 2-8 độ, tránh ánh sáng. Sử dụng ngay sau khi pha.

Ưu điểm và chức năng cốt lõi

Teriparatide là mộtđoạn hoạt động của hormone tuyến cận giáp tái tổ hợp ở người (1-34)và lần đầu tiênchất kích thích hình thành xương được FDA chấp thuận. Bằng cách kích hoạt đặc biệt các thụ thể hormone tuyến cận giáp trên các nguyên bào xương, nó thúc đẩy quá trình hình thành xương, tăng mật độ xương và cải thiện cấu trúc vi mô của xương, đồng thời có giá trị lâm sàng quan trọng và ý nghĩa nghiên cứu khoa học trongđiều trị loãng xương, chữa lành vết gãy và tái tạo xương.

✅Dược họccơ chế:

Thúc đẩy hình thành xương: Kích thích sự tăng sinh và biệt hóa nguyên bào xương, đồng thời thúc đẩy sự hình thành chất nền xương.

Điều hòa tiêu xương: Dùng ngắt quãng có thể thúc đẩy sự hình thành xương và ức chế sự tiêu xương.

Chữa lành gãy xương: Đẩy nhanh quá trình chữa lành vết gãy và cải thiện chất lượng mô sẹo.

Tăng cường mật độ xương: Cải thiện đáng kể mật độ xương ở cột sống thắt lưng và hông.

Cải thiện chất lượng xương: Cải thiện cấu trúc và khả năng kết nối của phân tử

✅Chất lượnglợi thế của nhà sản xuất Trung Quốc:

Quy trình sản xuất: Hệ thống biểu hiện tái tổ hợp E. coli được sử dụng và quá trình lên men ổn định.

Quá trình thanh lọc: Tinh chế ba-giai đoạn: trao đổi ion + sắc ký kỵ nước + HPLC pha-đảo ngược

Kiểm soát chất lượng: Tuân thủ hướng dẫn ICH Q6B, độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 99%.

Xác thực hoạt động: Xác nhận kép bằng mô hình nguyên bào xương in vitro + mô hình loãng xương in vivo

Đảm bảo vô trùng: Quá trình lọc khử trùng cuối cùng và-làm khô đông lạnh đảm bảo sự ổn định.

Hệ thống tài liệu: Hoàn thiện hồ sơ DMF, hỗ trợ đăng ký quốc tế.

✅Sản phẩmĐặc trưng:

Hoạt tính cao: Có hoạt tính sinh học PTH (1-34) hoàn chỉnh

Ổn định tốt: Công thức-khô đông lạnh có độ ổn định lên đến 24 tháng.

Độ an toàn cao: kiểm soát chặt chẽ dư lượng protein và DNA của vật chủ

Tương đương sinh học: Có trình tự axit amin và cấu trúc không gian giống thuốc gốc.

Hướng dẫn sử dụng và bảo quản

1. Hoàn nguyên và chuẩn bị:

Dung môi đặc biệt:

Nên sử dụngnước muối sinh lý chứa 0,1% BSA.

Nghiên cứu trong ống nghiệm:môi trường MEM-miễn phí trong huyết thanh

Tiêm nội cơ thể:nước muối sinh lý chứa 0,1% BSA

Cấu hình tiêu chuẩn:

Tiêm 2 mL dung môi vào lọ 10 mg và lắc nhẹ để hòa tan.

Một giải pháp chứng khoán của5 mg/mL (khoảng 1,2 mM)đã thu được.

Pha loãng dần dần đến nồng độ làm việc bằng dung môi thích hợp.

Kiểm soát hòa tan:

Thời gian hòa tan: Xoay nhẹ trong 5-10 phút ở nhiệt độ phòng.

Tiêu chí quan sát: Dung dịch phải trong suốt, không chứa cặn.

Tránh các quy trình sau: lắc mạnh, xử lý siêu âm và đun nóng để hòa tan.

Phạm vi pH: Độ pH sau khi chuẩn bị phải là 5,0-7,0.

2. Điều kiện bảo quản:

Chưa mở:

Bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độtrong 24 tháng.

Bảo quản đông lạnh ở -20 độtrong 36 tháng.

Tránh chu kỳ đóng băng{0}}rã đông lặp đi lặp lại

hoàn nguyên:

Dung dịch gốc: Làm lạnh ở 2-8 độ và sử dụngtrong vòng 24 giờ.

Giải pháp làm việc: Khuyến nghịchuẩn bị và sử dụng ngay; bảo quản ở nhiệt độ 4 độ không quá 8 giờ.

Không đóng băng các dung dịch đã hoàn nguyên.

Điều kiện vận chuyển:

Vận chuyển dây chuyền lạnh (2-8 độ)

Sử dụng bao bì được kiểm soát nhiệt độ-chuyên nghiệp

Được trang bị thiết bị ghi nhiệt độ

Thông số ổn định:

Nhạy cảm với nhiệt độ: Sự xuống cấp tăng tốc ở nhiệt độ trên 25 độ

Nhạy cảm với ánh sáng: Nhạy cảm với tia cực tím, cần bảo quản tránh ánh sáng.

Nhạy cảm với quá trình oxy hóa: Tránh tiếp xúc với chất oxy hóa

Độ pH tối ưu: 5,0-7,0

3. Kế hoạch nghiên cứu và ứng dụng:

Thí nghiệm tế bào trong ống nghiệm:

Mô hình tế bào:

Nguyên bào xương của con người (hFOB, SaOS-2)

Nguyên bào xương chuột (MC3T3-E1)

Tế bào gốc trung mô của con người

Tế bào ung thư xương (MG-63)

Độ dốc nồng độ:

Nồng độ thấp: 0,1-1 nM

Nồng độ trung bình: 1-10 nM

Nồng độ cao: 10-100 nM

Thời gian xử lý:

Kích thích ngắn hạn-: 5-60 phút (đường truyền tín hiệu)

Điều trị trung gian: 6-48 giờ (biểu hiện gen)

Cảm ứng dài hạn-: 3-21 ngày (sự biệt hóa và khoáng hóa)

Chỉ số đánh giá:

Tăng sinh tế bào: CCK-8, BrdU

Hoạt tính phosphatase kiềm (ALP)

Hình thành các nốt khoáng hóa (nhuộm Alizarin Red S)

Biểu hiện gen tạo xương: Runx2, OSX, OCN

Nghiên cứu in vivo trên động vật:

Mô hình bệnh tật:

Mô hình loãng xương chuột cắt bỏ buồng trứng (OVX)

Mô hình chuột bị loãng xương liên quan đến tuổi-

Mô hình loãng xương do Glucocorticoid{0}}gây ra

Mô hình chữa lành gãy xương (khiếm khuyết xương đùi/xương chày)

Phác đồ liều lượng:

Tiêm dưới da:20-40 ug/kg, một lần mỗi ngày.

Tiêm trong phúc mạc:20-40 ug/kg, một lần mỗi ngày.

Tiêm cục bộ:Tiêm vào chỗ gãy, 5-10 ug/vị trí

Chu kỳ dùng thuốc:

Quản lý dự phòng: Bắt đầu ngay sau khi thiết lập mô hình và tiếp tục trong 8-12 tuần.

Quản lý điều trị: Bắt đầu 4 tuần sau khi thiết lập mô hình và tiếp tục trong 4-8 tuần.

Quản lý không liên tục: mô phỏng thực hành lâm sàng, một lần mỗi ngày.

Phương pháp đánh giá:

Đo mật độ khoáng xương: DXA, μCT

Cơ sinh học xương: Thử nghiệm uốn và nén ba{0}}điểm

Hình thái mô học: nhuộm HE, nhuộm Goldner

Dấu ấn sinh học huyết thanh: PINP, CTX-1

Cơ chế nghiên cứu hành động:

Con đường truyền tín hiệu: PKA, PKC, Wnt/ -catenin

Biểu hiện gen: phân tích microarray, RNA{0}}seq

Proteomics: Biểu hiện của quá trình tạo xương-Các protein liên quan

Chuyển hóa: Phân tích các chất chuyển hóa xương

4. Tối ưu hóa thiết kế thí nghiệm:

Lựa chọn liều lượng:

Liều thấp: 20 ug/kg/ngày

Liều trung bình: 40 ug/kg/ngày

Liều cao: 80 ug/kg/ngày

Thiết lập nhóm điều khiển:

Nhóm phẫu thuật giả

Nhóm điều khiển mô hình (OVX + Xe)

Nhóm đối chứng dương tính: Natri Alendronat (3 mg/kg/tuần)

Điểm thời gian lấy mẫu:

4 tuần sau khi dùng thuốc: Tác dụng sớm

8 tuần sau khi dùng: Hiệu lực-trung hạn

12 tuần sau khi dùng: Tác dụng{1}}lâu dài

Xử lý mẫu:

Huyết thanh: Phát hiện dấu hiệu chu chuyển xương

Mô xương: cố định bằng 4% paraformaldehyde (phân tích mô học)

Mô xương: bảo quản ở -80 độ (sinh học phân tử)

Nước tiểu: Thu thập nước tiểu trong 24 giờ

Tại sao chọn Teriparatide sản xuất tại Trung Quốc?

Kỹ thuậtthuận lợi:

Quá trình tinh chế và biểu hiện tái tổ hợp trưởng thành

Hệ thống nghiên cứu chất lượng hoàn chỉnh

Tiêu chuẩn kiểm soát và phát hành quy trình nghiêm ngặt

Một hệ thống tài liệu hoàn chỉnh hỗ trợ báo cáo kép của Trung-Hoa Kỳ

Chất lượngBảo đảm:

Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 99% (HPLC)

Dư lượng protein chủ<10 ppm

Dư lượng DNA của vật chủ<10 pg/mg

nội độc tố<1 EU/mg

Sơ đồ peptide phù hợp với thuốc gốc.

Hoạt tính sinh học Lớn hơn hoặc bằng 90% thuốc gốc

Trị giálợi thế:

Sản xuất quy mô lớn{0}}giúp giảm chi phí từ 30-50%.

So với sản phẩm nhập khẩu, chúng có lợi thế rõ ràng về giá.

Thông số kỹ thuật tùy chỉnh và bao bì được hỗ trợ.

Cung cấp hỗ trợ chuyển giao công nghệ và quy trình

Dịch vụỦng hộ:

Đội ngũ hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp

Cung cấp tài liệu kỹ thuật chi tiết

Hỗ trợ thiết kế thí nghiệm

Hệ thống dịch vụ sau bán hàng toàn diện-

Hướng nghiên cứu và ứng dụng

Nghiên cứu loãng xương:

Cơ chế bệnh sinh của bệnh loãng xương

Cơ chế điều hòa chuyển hóa xương

Phương pháp đánh giá chất lượng xương

Khám phá các phác đồ điều trị phối hợp

Nghiên cứu tái tạo xương:

Cơ chế phân tử chữa lành gãy xương

Xây dựng kỹ thuật mô xương

Chiến lược sửa chữa khuyết tật xương

Chức năng của vật liệu sinh học

Phát triển thuốc:

Sàng lọc các chất kích thích hình thành xương mới

Tối ưu hóa hệ thống phân phối thuốc (xuyên da, uống)

Nghiên cứu dược động học/dược lực học

Đánh giá an toàn tiền lâm sàng

Nghiên cứu cơ bản:

cơ chế biệt hóa nguyên bào xương

Con đường truyền tín hiệu chuyển hóa xương

Lão hóa và mất xương

Căng thẳng cơ học và hình thành xương

Tóm tắt

Teriparatide (PTH 1-34) hiện đang được sử dụngchất kích thích hình thành xương duy nhất được bán trên thị trường, sở hữu giá trị không thể thay thế trong điều trị loãng xương và nghiên cứu tái tạo xương. Các nhà sản xuất Trung Quốc thông quacông nghệ biểu hiện tái tổ hợp tiên tiến, hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và dữ liệu nghiên cứu toàn diện, cung cấp cho các nhà nghiên cứu toàn cầusản phẩm cấp nghiên cứu-chất lượng cao, có tính hoạt động cao và có tính ổn định cao-, hỗ trợ toàn bộ chuỗi nghiên cứu từ nghiên cứu cơ bản đến phát triển tiền lâm sàng.

Nhu cầucó gì vui lòng liên hệchúng ta

Chú phổ biến: teriparatide 10mg/lọ tăng mật độ xương và tăng cường sức khỏe của xương, Teriparatide 10mg/lọ Trung Quốc tăng mật độ xương và thúc đẩy sức khỏe xương