Survodutide 10mg/lọ Giảm cân hiệu quả cao và cải thiện quá trình trao đổi chất

Giới thiệu lõi Survodutide 10mg/lọ

Peptide chủ vận thụ thể kép cấp-dược phẩm|Sản xuất tại Trung Quốc, chất chủ vận kép thụ thể glucagon/GLP-1 10mg/lọ

Tên chung: Survodutide (BI 456906)

Mã phát triển: BI 456906

Kiểu kết cấu: Acyl peptide dựa trên sự tối ưu hóa trình tự exendin-4

Mục tiêu: Thụ thể Glucagon (GCGR) + glucagon-như thụ thể peptide-1 (GLP-1R)

độ tinh khiết: Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (phát hiện HPLC)

Vẻ bề ngoài: Bột đông khô màu trắng

Kho: Bảo quản đông lạnh ở -20 độ, tránh ánh sáng; sau khi rã đông, làm lạnh ở 2-8 độ.

Ưu điểm và chức năng cốt lõi

Survodutide (BI 456906) là mộtchất chủ vận kép mới,{0}}tác dụng lâu dài của thụ thể glucagon (GCGR) và glucagon-như thụ thể peptide-1 (GLP-1R), đại diệnmột-hướng đi thế hệ tiếp theo trong việc phát triển phương pháp điều trị các bệnh chuyển hóa. Quakích hoạt đồng thời hai thụ thể trao đổi chất quan trọng, nó đã chứng tỏtiềm năng vượt trội so với các chất chủ vận thụ thể-đơn lẻ trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2, béo phì và-bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu/viêm gan nhiễm mỡ không-do rượu. Sản phẩm này làmột công cụ-tiên tiến quan trọng để nghiên cứu cơ chế bệnh chuyển hóa, phát triển thuốc và y học chuyển hóa.

✅ Cơ chế hoạt động kép:

Tác dụng chủ vận GCGR:

Tăng mạnh mẽ chi tiêu năng lượng: Kích hoạt GCGR của gan, làm tăng đáng kể tốc độ trao đổi chất cơ bản.

Cải thiện chuyển hóa lipid gan: Thúc đẩy quá trình oxy hóa axit béo trong gan và giảm sự lắng đọng chất béo trong gan.

Cải thiện hồ sơ lipid máu: làm giảm chất béo trung tính và điều hòa chuyển hóa lipoprotein

Tác dụng chủ vận GLP-1R:

Kiểm soát lượng đường trong máu hiệu quả: Sự tiết insulin phụ thuộc vào glucose- và ức chế glucagon.

Ức chế sự thèm ăn trung tâm: Tác động lên trung tâm nuôi dưỡng ở vùng dưới đồi, tạo ra cảm giác no mạnh.

Trì hoãn việc làm rỗng dạ dày: Giảm tốc độ hấp thụ chất dinh dưỡng và kéo dài cảm giác no.

Ưu điểm hiệp đồng:

Tác dụng giảm cân tổng hợp: Ức chế sự thèm ăn + tăng tiêu hao năng lượng giúp giảm cân hiệu quả.

Cải thiện trao đổi chất toàn diện: Đồng thời nhắm vào nhiều mục tiêu bao gồm cân nặng, lượng đường trong máu, lipid máu và mỡ gan.

Tiềm năng tối ưu hóa liều lượng: Có thể làm giảm nguy cơ tác dụng phụ về đường tiêu hóa liên quan đến-GLP-1RA liều cao

✅Chất lượnglợi thế của nhà sản xuất Trung Quốc:

Nền tảng biểu thức nâng cao: Sử dụngtế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc (CHO)hệ thống biểu hiện để đảm bảo quá trình gấp và glycosyl hóa protein chính xác.

Công nghệ acyl hóa độc quyền: Làm chủ công nghệtrang web-chỉ đạo sửa đổi chuỗi axit béo diaxit C18để đạt được liều lượng-tác dụng kéo dàimỗi tuần một lần.

Kiểm soát sản xuất chính xác:

Quá trình lên men: Nuôi cấy tế bào mật độ-cao, hiệu giá sản phẩm Lớn hơn hoặc bằng 2g/L

Quy trình tinh chế: Sự kết hợp của sắc ký nhiều{0}}bước (ái lực, trao đổi ion, kỵ nước và rây phân tử) để loại bỏ tạp chất chủ.

Xác thực sửa đổi: Phép đo phổ khối xác định chính xác các vị trí acyl hóa và hiệu quả sửa đổi

Hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt:

độ tinh khiết: RP-Độ tinh khiết HPLC Lớn hơn hoặc bằng 99,0%, SEC-Hàm lượng monome HPLC Lớn hơn hoặc bằng 98,5%

Hoạt động: Các thử nghiệm chức năng cAMP dựa trên tế bào-đã xác minh hoạt động chủ vận của GCGR và GLP-1R (giá trị EC50 đáp ứng mong đợi).

Hồ sơ tạp chất: Xác định các tạp chất liên quan đến sản phẩm-(chẳng hạn như quá trình oxy hóa, khử amit và liên kết disulfide không khớp) và các tạp chất liên quan đến quá trình-(protein chủ, DNA), tất cả đều được kiểm soát chặt chẽ theo tiêu chuẩn.

Tính nhất quán: Cung cấpdữ liệu xác nhận cấu trúc nhưbản đồ peptide, khối phổ và quang phổ lưỡng sắc trònso với công thức tham chiếu ban đầu.

Hỗ trợ tài liệu đầy đủ: Cung cấpbáo cáo nghiên cứu có chất lượng đáp ứng nhu cầu nghiên cứu khoa học và-giai đoạn phát triển ban đầu.

✅Sản phẩmĐặc trưng:

Chất chủ vận kép mạnh: Dữ liệu tiền lâm sàng xác nhận rằng tác dụng giảm cân và cải thiện quá trình trao đổi chất của nó vượt trội hơn đáng kể so với các chất chủ vận-mục tiêu đơn lẻ.

Siêu-lâu-lâu dài: Hỗ trợ sửa đổi acyl hóa được tối ưu hóamột lần-hàng tuầnliều tiêm dưới da, cải thiện đáng kể sự thuận tiện và tuân thủ nghiên cứu.

Đặc tính an toàn: Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng nó có đặc tính an toàn tốt.

Hướng dẫn sử dụng và bảo quản

1. Hoàn nguyên và chuẩn bị:

Dung môi đặc biệt:

Phải sử dụng dung môi hoàn nguyên vô trùng đi kèm(thường là nước pha tiêm có chứa chất đệm đặc hiệu, pH khoảng 7,4).

Nghiêm cấm sử dụng nước muối sinh lý thông thường hoặc nước vô trùng để tiêm, vì nó có thể ảnh hưởng đến độ hòa tan và tính ổn định của peptit acyl hóa-tác dụng lâu dài.

Quy trình chuẩn bị tiêu chuẩn:

Lấy 1,0 mL dung môi đặc biệt và tiêm từ từ dọc theo thành trong của lọ.

Xoay nhẹ nhànglọ nằm ngang trong lòng bàn tay của bạn trong ít nhất 1-2 phút cho đến khi bánh đông khô hòa tan hoàn toàn, tạo thành dung dịch trong hoặc hơi đục.Không lắc hoặc xoáy mạnh.

10 mg/mLđã thu được.

Để có nồng độ thấp hơn, pha loãng lần thứ hai vớimột dung môi đặc biệt hoặc nước muối sinh lý có chứa 0,1% albumin huyết thanh người.

Những điểm chính cần lưu ý:

Quá trình hoàn nguyên có thể được thực hiện ở nhiệt độ phòng.

Nên sử dụng dung dịch đã phatrong vòng 1 giờđể ngăn chặn sự kết tụ hoặc suy thoái.

Trước khi sử dụng, dung dịch phải được kiểm tra bằng mắt để đảm bảo rằng không cócác hạt, sợi hoặc sự đổi màu có thể nhìn thấy.

2. Điều kiện bảo quản:

Bột đông khô chưa hoàn nguyên:

Bảo quản đông lạnh ở -20 độ ± 5 độ, tránh ánh sáng trong bao bì gốc.

Trong những điều kiện này, nó có thể duy trì ổn địnhtrong 24 tháng.

Để bảo quản-lâu dài hơn, hãy bảo quản ở-80 độ.

Việc đóng băng và rã đông nhiều lần đều bị nghiêm cấm.

Dung dịch thuốc đã hoàn nguyên:

Nếu không sử dụng ngay có thểđược làm lạnh ở 2-8 độ không quá 24 giờ.

Không nên đông lạnh các dung dịch đã hoàn nguyên.

Điều kiện vận chuyển:

Vận chuyển đường dài-yêu cầuđá khô (-78 độ ).

Máy ghi nhiệt độ phải được kèm theo trong bao bì để đảm bảo dây chuyền lạnh trong suốt quá trình.

Cân nhắc về tính ổn định:

Bột khô-đông lạnh rất nhạy cảm với nhiệt độ; sự suy thoái được tăng tốc ở nhiệt độ trên -10 độ.

Nó nhạy cảm với ánh sáng và phải được xử lý và bảo quản tránh ánh sáng.

3. Kế hoạch nghiên cứu và ứng dụng:

Mô hình động vật tiền lâm sàng:

Mô hình ưa thích:

Chuột/chuột béo phì do ăn kiêng (DIO): một mô hình cốt lõi để đánh giá việc giảm cân, lượng thức ăn ăn vào và những thay đổi trong thành phần cơ thể (tỷ lệ mỡ/cơ).

Chuột béo phì mắc bệnh tiểu đường Zucker (ZDF)hoặcchuột db/db: được sử dụng để đánh giá hiệu quả của thuốc hạ đường huyết và cải thiện độ nhạy insulin.

Mô hình động vật bị-viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH)(chẳng hạn như mô hình STAM và chế độ ăn kiêng AMLN-): để đánh giá tác động trong việc cải thiện tình trạng gan nhiễm mỡ, tình trạng viêm, thoái hóa phình to và xơ hóa.

Phác đồ liều lượng:

Lộ trình đề xuất: tiêm dưới da.

Thăm dò liều lượng(chỉ mang tính chất tham khảo, cần tối ưu theo từng model cụ thể):

Nhóm liều thấp: 0.03 - 0.1 mg/kg

Nhóm liều trung bình: 0.3 - 1.0 mg/kg

Nhóm liều cao: 3.0 - 10 mg/kg

Tần suất dùng thuốc: Dựa trên đặc điểm tác dụng lâu dài của nó, nó có thể được thiết kế để quản lý1-2 lần mỗi tuần.

Quá trình điều trị và theo dõi:

Hiệu quả ngắn hạn-: 4-8 tuần.

Cơ chế và hiệu quả lâu dài: 12-26 tuần.

Các chỉ số theo dõi: trọng lượng cơ thể, lượng thức ăn ăn vào, đường huyết (lúc đói, OGTT), hồ sơ lipid máu toàn phần, men gan, hàm lượng chất béo trung tính trong gan (MRI hoặc phương pháp sinh hóa), mô học gan (điểm hoạt động NAFLD, điểm xơ hóa) và tiêu hao năng lượng (đo nhiệt lượng gián tiếp).

Cơ chế nghiên cứu hành động:

Sự chiếm chỗ của thụ thể và tín hiệu xuôi dòng: Bằng cách sử dụng các kháng thể hoặc đầu dò cụ thể, chúng tôi nghiên cứu sự hiện diện của GCGR và GLP-1R trong các mô đích (chẳng hạn như vùng dưới đồi, gan, mô mỡ trắng/nâu và các đảo nhỏ tuyến tụy) và kích hoạt tín hiệu xuôi dòng như cAMP và PKA.

Cơ chế trung tâm: Sử dụng các kỹ thuật như phân phối thuốc trong não thất, nhuộm miễn dịch c-Fos và ghi lại tế bào thần kinh in vivo, chúng tôi đã khám phá quy định của nó đối với trung tâm nuôi dưỡng và trung tâm cân bằng năng lượng.

Chuyển hóa ngoại biên: Thực hiện xét nghiệm kẹp hyperinsulin-orthoglucose để đánh giá chính xác độ nhạy insulin toàn thân và tốc độ thải bỏ glucose cụ thể của mô-; đánh giá quá trình tạo glucose ở gan và con đường tổng hợp lipid.

Phân tích đa{0}}omics: Các phân tích phiên mã, protein và chuyển hóa được thực hiện trên các mô trao đổi chất quan trọng như gan và mô mỡ để tiết lộ một cách có hệ thống mạng lưới hiệp đồng của chúng.

4. Đề xuất thiết kế thử nghiệm:

Thiết lập nhóm điều khiển:

Nhóm kiểm soát dung môi

Kiểm soát tích cực-mục tiêu duy nhất (chẳng hạn như chất tương tự GLP-1RA)

Một nhóm trị liệu kết hợp có thể được thành lập nếu cần thiết.

Thăm dò liều lượng: Bạn nên tiến hành một nghiên cứu-hoàn chỉnh về mối quan hệ giữa liều lượng và phản ứng.

Tại sao lại chọn Survodutide{0}}do Trung Quốc sản xuất?

công nghệthuận lợi:

Nó sở hữu hai nền tảng công nghệ cốt lõi:biểu hiện protein tái tổ hợp phức tạpVàsửa đổi peptit tác dụng lâu dài.

-khả năng sản xuất và R&D toàn chuỗi,từ việc xây dựng gen và phát triển dòng tế bào đến sản xuất-quy mô lớn.

Hệ thống chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế và dữ liệu đầy đủ và đáng tin cậy.

Chất lượngvà đảm bảo tuân thủ:

Các cơ sở sản xuất đáp ứng các yêu cầu của NMPA cGMP của Trung Quốc.

Nghiên cứu chất lượng có-chuyên sâu, hồ sơ tạp chất rõ ràng và hoạt động xác minh diễn ra kỹ lưỡng.

Nó cung cấp dữ liệu mô tả chi tiết để hỗ trợ nghiên cứu khoa học có chất lượng cao.

Mạnhchuỗi cung ứng và dịch vụ:

mẫu nghiên cứu từ miligamĐẾNgram cho các thử nghiệm tiền lâm sàng,tùy theo nhu cầu nghiên cứu của bạn.

Nhóm kỹ thuật chuyên nghiệp có thể cung cấp-hỗ trợ chuyên sâu nhưthiết kế thử nghiệm và phân tích dữ liệu.

So với các sản phẩm nhập khẩu, nó có ý nghĩa đáng kểlợi thế về chi phí và chu kỳ giao hàng.

Hướng nghiên cứu và ứng dụng

Nghiên cứu cơ chế bệnh chuyển hóa:

-Cơ chế giao tiếp chéo và hiệp đồng giữa glucagon và đường truyền tín hiệu GLP-1

Cơ chế tích hợp trung tâm và ngoại vi của việc tiêu hao năng lượng và kiểm soát sự thèm ăn

Mạng lưới điều hòa chuyển hóa lipid ở gan và cân bằng nội môi năng lượng toàn thân

Y học chuyển giao và phát triển thuốc mới:

Đánh giá giá trị độc đáo của chất đồng vận kép trong điều trị NASH/xơ gan

Khám phá những lợi ích tiềm năng đối với nguy cơ chuyển hóa tim mạch

Cung cấp bằng chứng tiền lâm sàng để tối ưu hóa chế độ dùng thuốc (liều lượng, tần suất).

Khám phá y học chính xác:

Tìm kiếm dấu ấn sinh học để dự đoán đáp ứng điều trị

Để khám phá sự khác biệt về hiệu quả điều trị giữa những bệnh nhân có kiểu hình chuyển hóa khác nhau (ví dụ, chủ yếu là béo phì so với chủ yếu là gan nhiễm mỡ).

Tham khảo dữ liệu nghiên cứu tiền lâm sàng

Hiệu quả giảm cân: Trong mô hình DIO, việc giảm cân của nó tốt hơn đáng kể so với liều GLP-1RA chọn lọc tương đương.

Cải thiện trao đổi chất: Trong mô hình hội chứng chuyển hóa, nó có thể cải thiện đáng kểđường huyết, lipid máu, men gan và hàm lượng mỡ trong gan đồng thời.

Tác dụng hiệp đồng: Rõ ràngtác dụng hiệp đồng đã được quan sát thấy về mặt tiêu thụ năng lượng và ức chế lượng thức ăn ăn vào.

Tóm tắt

một phân tử sao thế hệ tiếp theotrong điều trị các bệnh chuyển hóa. Của nócơ chế chủ vận kép GCGR/GLP-1Rcung cấp một giải pháp sáng tạo chokiểm soát trao đổi chất mạnh mẽ và toàn diện hơn. Các nhà sản xuất Trung Quốc, với quy trình sản xuất-đẳng cấp thế giới, hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt và sự hiểu biết sâu sắc về-khoa học tiên tiến, đảm bảo cung cấp-chất lượng cao, tính năng động cao và tính ổn định caonghiên cứu-phân loại tài liệu cho các đối tác nghiên cứu trên toàn thế giới, giúp họ trở thành đối tác đáng tin cậy để khám phá các liệu pháp mới cho các bệnh chuyển hóa và thúc đẩy những đột phá khoa học.

Nhu cầucó gì vui lòng liên hệchúng ta

Chú phổ biến: survodutide 10mg/lọ giảm cân hiệu quả cao và cải thiện quá trình trao đổi chất, Trung Quốc survodutide 10mg/lọ giảm cân hiệu quả cao và cải thiện quá trình trao đổi chất các nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy