Cagrilintide 5mg/lọ có hiệu quả ngăn chặn sự thèm ăn và tăng tiêu hao năng lượng

Giới thiệu lõi Cagrilintide 5mg/lọ

Dược phẩm tương tự amylin-cấp độ dài{1}}tác dụng kéo dài|Chất chủ vận thụ thể amylin sản xuất tại Trung Quốc 5mg/lọ

Tên chung: Cagrilintide

Mã nghiên cứu và phát triển: AM833

Kiểu kết cấu: Peptide acyl hóa dựa trên sự tối ưu hóa trình tự amylin tự nhiên

Mục tiêu: Thụ thể Amylin (AMYR)

độ tinh khiết: Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (phát hiện HPLC)

Vẻ bề ngoài: Bột đông khô màu trắng

Kho: Bảo quản đông lạnh ở -20 độ, tránh ánh sáng; sau khi rã đông, làm lạnh ở 2-8 độ.

Ưu điểm và chức năng cốt lõi

Cagrilintide là mộtchất chủ vận thụ thể amylin tác dụng lâu dài được thiết kế dựa trên cấu trúc phân tử được tối ưu hóa của amylin tự nhiên, và làmột đại diện quan trọng của thế hệ thuốc quản lý cân nặng tiếp theo. Quađặc biệt kích hoạt thụ thể amylin, nó có tác dụng ức chế sự thèm ăn mạnh mẽ, làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày và tác dụng điều chỉnh cân nặngtrong hệ thần kinh trung ương và các mô ngoại biên. Nó đã thể hiện đáng chú ýtác dụng giảm cân và khả năng cải thiện trao đổi chất trong các nghiên cứu về béo phì, tiểu đường tuýp 2 và các hội chứng chuyển hóa liên quan, làm cho nómột phân tử công cụ quan trọng để nghiên cứu về cơ chế quản lý cân nặng và phát triển thuốc điều trị các bệnh chuyển hóa.

✅Chính xácCơ chế hoạt động:

Ức chế sự thèm ăn trung tâm: Hành động trênnhân vòng cung và nhân cạnh cánh tay của vùng dưới đồi và nhân của bó đơn độc ở thân não, tạo ra cảm giác no lâu dài và mạnh mẽ bằng cách kích hoạt các thụ thể amylin.

Điều hòa trao đổi chất ngoại vi:

Đáng kểlàm chậm tốc độ làm rỗng dạ dàyvà kéo dài thời gian thức ăn lưu lại trong dạ dày.

Ức chếbài tiết glucagon sau bữa ănvà cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu

nhẹ nhàngtăng chi tiêu năng lượngvà thúc đẩy quá trình “chuyển hóa nâu” của mô mỡ màu trắng.

Đặc tính dược động học tác dụng lâu dài: Sửa đổivới chuỗi bên axit béo kéo dài đáng kể-thời gian bán hủy, hỗ trợmột lần{0}}hàng tuầnchế độ dùng thuốc.

Độ chọn lọc của thụ thể: Nó có ái lực và tính chọn lọc cao đối với thụ thể amylin, tránh nguy cơ phản ứng chéo{0}}với thụ thể calcitonin.

✅Chất lượnglợi thế của nhà sản xuất Trung Quốc:

Kỹ thuật sửa đổi tổng hợp nâng cao:

Bằng cách sử dụng lao độngtổng hợp peptit pha rắn-kết hợp với công nghệ sửa đổi nhắm mục tiêu chuỗi bên-axit béo độc quyền, hiệu suất sửa đổi Lớn hơn hoặc bằng 95%.

Tối ưu hóađiều kiện phản ứng acyl hóađảm bảo liên kết chính xác của chuỗi axit béo diaxit C18.

Năng suất tổng hợp tổng thể Lớn hơn hoặc bằng 80%, với-công suất sản xuất quy mô lớn đạt đến mức kilogam.

Hệ thống thanh lọc và kiểm soát chất lượng đa chiều:

Quy trình thanh lọc bốn{0}}giai đoạn: trao đổi ion → sắc ký kỵ nước → rây phân tử → HPLC pha đảo-

Kiểm soát độ tinh khiết: RP-Độ tinh khiết HPLC Lớn hơn hoặc bằng 99,0%, SEC-Hàm lượng monome HPLC Lớn hơn hoặc bằng 98,5%.

Xác nhận cấu trúc:

Xác định chính xác trọng lượng phân tử bằng phương pháp khối phổ (MS)

Xác minh cộng hưởng từ hạt nhân (NMR) của các vị trí liên kết chuỗi axit béo

Phân tích lưỡng sắc tròn (CD) về độ ổn định cấu trúc thứ cấp

Kiểm soát tạp chất chính:

Các tạp chất peptide có liên quan: trình tự bị xóa, sản phẩm oxy hóa, sản phẩm khử amit

Tạp chất quá trình: dư lượng chuỗi axit béo, dư lượng dung môi hữu cơ

Xác minh hoạt tính sinh học:

Xét nghiệm gắn kết thụ thể in vitro: Xác định ái lực (giá trị KD) đối với thụ thể amylin.

Thí nghiệm cAMP chức năng: Xác minh hoạt động chủ vận của thụ thể (giá trị EC50)

Mô hình dược lực học in vivo: Xác thực hiệu quả giảm cân bằng cách sử dụng mô hình động vật-bị béo phì do ăn kiêng (DIO).

Nghiên cứu độ ổn định:

Hoàn thành thử nghiệm độ ổn định cấp tốc (40 độ /75%RH, 6 tháng).

Dữ liệu ổn định dài hạn-(-20 độ , 24 tháng)

Kiểm tra chu kỳ nhiệt độ và độ ổn định ánh sáng

✅Sản phẩmĐặc trưng:

Hiệu lực cao và hiệu quả{0}}lâu dài: Một liều duy nhất có thể tạo ra tác dụng ức chế sự thèm ăn kéo dài đến một tuần.

Độ chọn lọc cao: Độ chọn lọc cao hơn đối với các thụ thể amylin so với amylin tự nhiên

Hồ sơ an toàn tốt: Các nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy độ an toàn và khả năng dung nạp tốt.

Tiềm năng hiệp đồng: Có tác dụng hiệp đồng với chất chủ vận thụ thể GLP-1, tăng cường đáng kể hiệu quả giảm cân.

Hướng dẫn sử dụng và bảo quản

1. Hoàn nguyên và chuẩn bị:

Dung môi đặc biệt:

Dung dịch pha loãng vô trùng đi kèm(đệm pH 7,4-8,0) phải được sử dụng.

Việc sử dụngnghiêm cấm nước muối thông thường, nước vô trùng để tiêm hoặc các dung môi không{0}}chuyên dụng khác.

Quy trình chuẩn bị tiêu chuẩn:

Từ từ tiêm 1,0 mL chất pha loãng đặc biệt dọc theo thành trong của lọ.

Xoay nhẹ nhànglọ nằm ngang trong lòng bàn tay của bạn trong 2-3 phút.

Dung dịch trong suốt hoặc hơi đụcthu được ở mức 5 mg/mL.

Thực hiện pha loãng lần thứ hai với cùng chất pha loãng hoặc nước muối sinh lý chứa 0,1% BSA.

Những điểm chính cần lưu ý:

Tránh lắc và xoáy mạnh trong quá trình hòa tan.

Nên sử dụng dung dịch đã phatrong vòng 1 giờ.

Trước khi dùng, kiểm tra trực quan dung dịch để đảm bảo dung dịch trong và không có cặn.

2. Điều kiện bảo quản:

Bột đông khô chưa hoàn nguyên:

Bảo quản đông lạnh ở -20 độ, hạn sử dụng24 tháng.

Bảo quản đông lạnh ở -80 độ; hạn sử dụng36 tháng.

Tránh chu kỳ đóng băng{0}}rã đông lặp đi lặp lại

Dung dịch thuốc đã hoàn nguyên:

trong 24 giờkhi làm lạnh ở 2-8 độ.

Đừng đóng băng.

Điều kiện vận chuyển:

Vận chuyển đá khô (dưới -78 độ)

Bao bì cách nhiệt chân không

Được trang bị thiết bị ghi nhiệt độ

3. Kế hoạch nghiên cứu và ứng dụng:

Nghiên cứu động vật tiền lâm sàng:

Mô hình cốt lõi:

Mô hình chuột/chuột béo phì do chế độ ăn-gây ra (DIO)

Mô hình chuột béo phì Zucker

Một mô hình hội chứng chuyển hóa gây ra bởi chế độ ăn-nhiều chất béo

Phác đồ liều lượng:

Tiêm dưới da: 0,1-1,0 mg/kg, 1-2 lần mỗi tuần.

Tiêm trong phúc mạc: 0,5-2,0 mg/kg, 1-2 lần mỗi tuần.

Kế hoạch điều trị:

Hiệu quả ngắn hạn-: 4-8 tuần

Hiệu quả-dài hạn: 12-24 tuần

Các chỉ số giám sát:

Cân nặng, lượng thức ăn, thành phần cơ thể

Đường huyết, insulin, lipid máu

Tiêu hao năng lượng, chỉ số hô hấp

Cơ chế nghiên cứu hành động:

Sự chiếm chỗ của thụ thể và đường truyền tín hiệu

Mạch điều chỉnh sự thèm ăn trung tâm

Cơ chế điều hòa trao đổi chất ngoại vi

Tác dụng hiệp đồng với các thuốc chuyển hóa khác

4. Đề xuất thiết kế thử nghiệm:

Thăm dò liều lượng: Đặt gradient liều 3-4

Thiết lập nhóm điều khiển:

Nhóm kiểm soát dung môi

Nhóm kiểm soát tích cực (ví dụ, liraglutide)

Nhóm điều trị phối hợp (kết hợp với GLP-1RA)

Thời điểm quan sát: Giám sát động tại nhiều thời điểm

Tại sao chọn Cagrilintide sản xuất tại Trung Quốc?

Kỹ thuậtthuận lợi:

Làm chủ công nghệ biến đổi chuỗi bên axit béo lõi

Sở hữu quyền sở hữu trí tuệ hoàn toàn độc lập

Nền tảng công nghệ hoàn chỉnh từ R&D đến sản xuất

Cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn cGMP quốc tế

Chất lượngBảo đảm:

Độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 99,0%, tạp chất đơn lẻ Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%

Tính nhất quán hàng loạt RSD < 5%

Tài liệu học tập đầy đủ chất lượng

Nghiên cứu so sánh chất lượng với thuốc gốc

Ứng dụngỦng hộ:

Cung cấp thông tin kỹ thuật chi tiết

Hỗ trợ thiết kế thử nghiệm

Hỗ trợ phân tích dữ liệu

Dịch vụ tùy chỉnh

Trị giálợi thế:

Sản xuất quy mô lớn{0}}giúp giảm chi phí

So với sản phẩm nhập khẩu, chúng có lợi thế rõ ràng về giá.

Nguồn cung ổn định và giao hàng kịp thời

Thông số kỹ thuật đóng gói linh hoạt

Hướng nghiên cứu và ứng dụng

Nghiên cứu béo phì:

Cơ chế điều chỉnh sự thèm ăn

Chiến lược kiểm soát cân nặng

Điều hòa chuyển hóa năng lượng

Cải thiện thành phần cơ thể

Bệnh chuyển hóa:

Bệnh tiểu đường loại 2

Hội chứng chuyển hóa

Bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu

Nguy cơ chuyển hóa tim mạch

Điều trị kết hợp:

Tác dụng hiệp đồng với GLP-1RA

Kết hợp với các chất điều hòa trao đổi chất khác

Phát triển liệu pháp kết hợp liều lượng cố định

Kế hoạch điều trị cá nhân

Y học dịch thuật:

Đánh giá an toàn tiền lâm sàng

Nghiên cứu dược động học

Khám phá chế độ dùng thuốc tối ưu

Phát hiện dấu ấn sinh học

Tham khảo dữ liệu nghiên cứu tiền lâm sàng

Dữ liệu dược lực học:

Tác dụng giảm cân: Trong mô hình DIO, liều 0,3-1,0 mg/kg có thể tạo ra sự giảm cân phụ thuộc vào liều.

Ức chế cho ăn: làm giảm đáng kể lượng thức ăn tiêu thụ trong 24 giờ.

Cải thiện trao đổi chất: Cải thiện độ nhạy insulin, giảm đường huyết lúc đói

Sự an toàn: Cửa sổ điều trị rộng, không có phản ứng độc hại rõ ràng.

Dược động học:

Nửa đời: Khoảng 120 giờ

Sinh khả dụng: Lớn hơn hoặc bằng 85% khi tiêm dưới da

Thể tích phân bố: Tỷ lệ gắn kết cao với protein huyết tương

Thanh thải: thông qua thoái hóa peptidase và bài tiết qua thận

Tóm tắt

Cagrilintide,thế hệ mới của chất chủ vận thụ thể amylin tác dụng kéo dài, có giá trị khoa học quan trọng và ứng dụng lâm sàng đầy hứa hẹn trongquản lý cân nặng và điều trị các bệnh chuyển hóa. Các nhà sản xuất Trung Quốc, thông qua các công nghệ sửa đổi tổng hợp tiên tiến, hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và dữ liệu nghiên cứu toàn diện, cung cấp cho các nhà nghiên cứu trên toàn thế giớicông cụ nghiên cứu-chất lượng cao, có tính tích cực cao . Đặc tính tác dụng lâu dài, hiệu quả-và hồ sơ an toàn thuận lợiSản phẩm này hỗ trợ mạnh mẽ cho việc nghiên cứu và phát triển thuốc điều trị bệnh béo phì và các bệnh chuyển hóa liên quan.

Nhu cầucó gì vui lòng liên hệchúng ta

Chú phổ biến: cagrilintide 5mg/lọ ngăn chặn hiệu quả sự thèm ăn và tăng tiêu hao năng lượng, cagrilintide 5mg/lọ của Trung Quốc ngăn chặn hiệu quả sự thèm ăn và tăng chi tiêu năng lượng